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2022년은 R&D에 대한 기대감보다는 현재 실적이 중요하게 작용했던 한해로 이익을 창출하는 대형제약사나 CMO, 바이오시밀러 기업들의 주가는 견조한 모습을 보였으나, R&D 가치 의존적인 바이오테크 들은 급격한 기업가치 하락이 있었다.

2022년 상반기 빅파마들의 글로벌 Deal 현황을 보면, Deal 규모는 617억 달러(87조원)로 전년대비 58% 감소, Deal 개수는 137건으로 2021년 대비 33% 감소했다. 모달리티별로는 저분자 화합물을 제외하면 세포유전자료제(CGT), 이중항체, ADC 등 항체 기반 의약품, AI 순으로, 질환별로는 암, 신경질환, 희귀/유전질환, 감염증, 염증/자가면역질환 순으로 많다. 빅파마들은 여러 모달리티에 대한 수요가 있고, 항암제 및 신경계 질환 신약에 높은 관심을 가지고 있다.

국내 바이오산업 실태조사에 따르면, 국내 바이오산업 매출 규모는 2017년 10조 1,457억원에서 2021년 20조 9,983억원으로 연평균 19.9% 성장하였고 국내시장 규모는 2017년 6조 5,466억원에서 2021년 13조 9,077억원으로 연평균 20.7%의 성장률을 나타내며 최근 5년간 매출 및 국내시장 모두 약 2배의 실적을 기록하였다.

글로벌 C(D)MO 시장은 2026년까지 연 평균 10% 내외로 성장이 예상된다. 케미컬 의약품 대비 바이오 의약품의 품질관리 비용은 1.3~1.8배, 설비투자 비용은 3~10배로 CMO 의존도가 높은 편이다. CMO를 통해 비용 절감뿐만 아니라 연구의 질적 개선, 빠른 시장 선점까지 할 수 있다. 현재 CMO에서 주로 생산되고 있는 의약품은 항체 의약품이다. 2020-21년 글로벌 상위 10위 매출 의약품에서 항체 의약품이 약 50%를 차지하고 있다. 향후 항체의약품 수요가 계속 증가하는 이유는 ① 신약: ADC(Antibody Drug Conjugate) 임상시험 건수의 증가, ② 바이오시밀러: 연간 2~3품목의 오리지널 항체 의약품 특허 만료로 2030년까지 100조 이상의 시장 형성, ③ 항체의약품 알츠하이머 치료제의 임상시험 성공 및 상업화 예정되기 때문이다.

COVID-19 mRNA 백신 승인으로 RNA 기반 의약품 연구가 활발해지고 있다. RNA 기반 의약품은 ① 짧은 개발기간, ② Undruggable target 타켓팅 가능, ③ 화학적 변형을 통한 반감기의 증가, ④ 항체의약품 대비 생산에 필요한 바이오 리액터의 규모가 작다는 장점이 있다.

RNA 기반 치료제 시장은 2021년 기준 약 49억 달러, 2030년까지 연평균 17.6% 성장하여 251억 달러에 이를 전망이다. 전방산업 성장에 따라 RNA 기반 의약품 생산에 필요한 밸류체인이 모두 수혜를 입을 것으로 예상된다.

RNA 치료제 분야에서의 협력은 주로 플랫폼 기술을 확보하거나 원개발사의 플랫폼 기술을 기반으로 원하는 치료 분야에서 물질을 발굴하는 형태가 대부분이었다. 최근 글로벌 제약사들은 기업별 전략적 fit이 맞는 치료제 개발을 위해 RNA치료제 기업 인수에 나서고 있다.

세포치료제 CAR-T의 글로벌 시장은 2021년 약 2조 5천억원(19억 달러)에서 2029년 26조 4천억원(205억 달러)까지 연평균 성장률 31.6%가 예상(Polaris Research)되며, 차후 CAR-T 치료제와 다른 항암제의 병용투여에 대한 가능성이 제시되고 있다.

T세포치료제 다음으로 많은 연구가 이루어지고 있는 NK세포 치료제 시장 또한 2018년 약 1조 8천억원(14억 달러)에서 2026년 약 7조 2천억원(56억 달러)까지 성장할 것이라고 기대되고 있다.

현재 EGFR-TKI 시장은 타그리소의 독주체제다. 타그리소 매출은 2018 년도 1차 치료제 FDA 승인 이후 급증하였으며, 2021년에는 연매출 $50억과 시장점유율 91%를 달성하였다.

이에, 본 보고서는 바이오·제약/바이오의약품 소재,부품,장비 등 주요 연관 산업의 시장 동향과 전망, 기술개발 동향을 종합적으로 정리, 분석하여 소개하였다.