리서치컴퍼니

첨단재생의료는 손상되거나 노화로 기능을 하지 못하는 세포, 조직, 장기를 대체하거나 재생시켜서 원래의 기능을 회복하는 기술이다. 이전에는 손상된 장기를 고치기 위해 다른 사람의 장기를 이식받아야만 했다면, 최근에는 세포 치료, 유전자 치료, 이종장기 기술이 발달해 장기이식을 대체하려는 연구가 활발하게 이루어지고 있다.

이에 국내 정부도 2020년부터 첨단재생의료·바이오의약품법을 시행하면서 첨단재생의료 기술 육성에 적극적으로 나서고 있다. 2023년까지 총 393억 원의 연구 개발 예산을 투자하고, 첨단재생의료 임상시험을 할 수 있는 실시기관도 총 56곳 지정하였다. 또한 첨단재생의료 실시기관을 의원급까지 확대하여 임상시험을 지원할 예정이다.

사람이 아닌 다른 동물의 장기를 사람에게 이식하는 이종장기 이식은 2023년에 본격적으로 시도될 예정이다. 이종이식 전문기업 제넨바이오는 2022년 12월 식약처에서 돼지 췌도 이식 임상시험의 허가를 받았고, 2023년부터 참가자 모집과 이식 수술에 나선다는 계획이다. 췌도 이식은 인슐린 투여로 혈당 조절이 어려운 제1형 당뇨병 환자들에게 근본적 치료법으로 기대되고 있다.

한편, 최근에 3D 프린팅을 이용한 재생의료도 활발히 연구되고 있다. 주변 환경에 따라 다양한 기관을 만드는 세포의 특성을 이용해 3차원 환경에서 줄기세포를 키워 필요한 장기를 만들어 환자에게 이식하거나 장기의 회복을 돕고 있다. 이는 환자의 세포를 이용하는 만큼 이종장기 이식보다 안전하다.

Global Market Insights 자료에 따르면, 글로벌 인공장기 시장규모는 2019년 기준 180억 달러에 이르고 있으며, 2020년부터 2026년까지 연평균 8.9% 이상 성장할 것으로 예상되고 있다. 특히, 인공 심장은 2026년까지 약 9.7%의 성장률을 보일 것으로 전망하고 있다. 최근 몇 년 동안 인공 심장 이식이 크게 증가하였으며, 줄기세포 및 의료용 3D 프린팅 심장을 사용한 장기 개발의 발전으로 환자들 사이에서 채택이 증가할 것으로 분석되고 있다.

또한, 오가노이드를 이용할 경우 동물을 대상으로 실험할 때보다 더욱 정확한 결과를 얻을 수 있으며, 살아 있는 사람에게 시도할 수 없었던 실험까지 할 수 있다. 특히 환자마다의 특성을 치료에 반영하기 힘들었던 일괄적인 화학적 항암요법의 단점을 극복하고 향후 다양한 맞춤의료 분야에서 이용되고 치료의 질도 높일 것으로 기대하고 있다.

이에 당사는 첨단재생의료 산업을 중심으로 줄기세포, 유전자 가위, 바이오 인공장기, 오가노이드, 생체재료, 의료용 3D 프린팅을 중심으로 시장, 기술, 정책, 관련 기업 등의 사업 동향을 조사 분석하여 본서를 출판하게 되었다. 모쪼록 본 보고서가 관련 사업에 관심을 가지고 계신 모든 분들의 업무에 미력하나마 도움이 되길 바란다.